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Températures de conservation des vaccins contre la Covid-19
Guide technique

Températures de conservation des vaccins contre la Covid-19

Thomas Queva 9 minutes de lecture

-80 °C pour Pfizer-BioNTech, -25/-15 °C pour Moderna, 2 à 8 °C pour AstraZeneca : chaque vaccin contre la Covid-19 a ses propres consignes de conservation, et la chaîne du froid doit être maîtrisée de l’approvisionnement jusqu’au centre de vaccination. Cet article récapitule les températures par vaccin, les exigences de traçabilité demandées par le Ministère de la Santé, et les solutions de contrôle adaptées aux réfrigérateurs de pharmacie comme aux entrepôts pharmaceutiques.

Suivi de la température des vaccins Covid-19 : obligations et solutions pratiques

La pandémie du Covid-19 met plus que jamais en avant l’importance du transport et de la conservation des vaccins, qui sont des produits de santé extrêmement sensibles. Selon les vaccins proposés, la température doit être de -80 °C ou comprise entre 2 et 8 °C. Pour répondre à ces défis logistiques, il est nécessaire de contrôler la température sur toute la supply chain : depuis la phase d’approvisionnement jusqu’au stockage, puis lors de la distribution et de la conservation dans les centres de vaccination, pharmacies ou hôpitaux.

De nombreux vaccins contre la Covid-19 sont désormais disponibles en France : Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca et Janssen de Johnson & Johnson.

Pour aider les professionnels de santé dans la campagne de vaccination contre la Covid-19, le Ministère de la Santé et des Solidarités a édité un guide destiné à faciliter la préparation et la conduite de la campagne de vaccination dans les EHPAD et USLD (Unités de Soins de Longue Durée). En complément, la stratégie vaccinale globale et la liste des publics prioritaires sont régulièrement mises à jour.

Plug and Track, spécialiste de la chaîne du froid, fournit depuis plus de 20 ans des systèmes de contrôle de température des réfrigérateurs en pharmacie d’officine et hospitalières, leur permettant de contrôler la chaîne du froid des vaccins et des médicaments.

Quelles sont les températures de conservation du vaccin Pfizer-BioNTech ?

  • Le vaccin Pfizer-BioNTech nécessite de respecter un stockage à -80 °C.
  • Le transport jusqu’aux pharmacies se fait à +2/+8 °C dans un délai maximum de 12 heures.
  • Une fois livré à la pharmacie ou au centre de vaccination, le vaccin doit être conservé entre +2 °C et +8 °C.
  • Le temps total de conservation à +2/+8 °C ne doit pas excéder 5 jours.

Quelles sont les températures de conservation du vaccin Moderna ?

  • Le vaccin peut être conservé 6 mois à une température comprise entre -25 et -15 °C.
  • Après décongélation, les flacons peuvent être conservés au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C pendant 30 jours au maximum avant la première utilisation.

Quelles sont les températures de conservation du vaccin AstraZeneca ?

  • La température de conservation est comprise entre 2 et 8 °C.
  • Le temps de conservation est de six mois.

Quelles sont les exigences de la HAS (Haute Autorité de Santé) ?

Le Ministère de la Santé et des Solidarités demande que soient réalisés une traçabilité et un enregistrement de température, pour disposer :

  • d’enregistrements indiquant les températures minimales et maximales atteintes au sein des réfrigérateurs, congélateurs, mallettes, etc. ;
  • d’un historique des différentes températures atteintes.

Page 21 du guide, le Ministère indique quel matériel est requis : « un réfrigérateur dédié au stockage des produits de santé, idéalement doté d’un système d’alarme et de traçabilité (thermomètre enregistreur, fiche de traçabilité) ; en l’absence de système d’alarme et de traçabilité, les températures doivent être vérifiées et enregistrées 3 fois par jour (matin, après-midi et nuit) ».

Quelles solutions pour contrôler la température des réfrigérateurs dans les pharmacies ?

Afin de répondre aux recommandations de la HAS, Plug and Track, spécialiste du suivi de température et de la chaîne du froid, vous propose 2 solutions.

Un système de traçabilité, comprenant :

  • un enregistreur de température Thermo Bouton 22L, -40/+85 °C, précis à ±0,5 °C : miniature et solide, cet enregistreur de température se glisse facilement dans un réfrigérateur ou une mallette isotherme ;
  • un logiciel Thermotrack PC Solo et son lecteur : il vous permet d’afficher la courbe de température du réfrigérateur et de conserver l’historique des températures. Vous voyez ainsi d’un coup d’œil si les consignes de stockage à +2/+8 °C ont été respectées ;
  • l’enregistreur de température peut être livré avec un certificat d’étalonnage qui valide la précision de la mesure.
Système de traçabilité de la température des vaccins Covid-19 : enregistreur Thermo Bouton et logiciel Thermotrack PC
Le système de traçabilité : enregistreur Thermo Bouton 22L, lecteur et logiciel Thermotrack PC Solo.

Un système automatisé d’alarme et de traçabilité conforme aux recommandations de la Haute Autorité de Santé, comprenant :

Système automatisé d’alarme et de traçabilité en temps réel de la température des vaccins Covid-19
Le système automatisé : sonde numérique, boîtier Sensor Net Connect et plateforme Thermotrack Webserve.

Entrepôts pharmaceutiques et chambres froides : le contrôle de température à distance

Vous avez la possibilité d’assurer une surveillance en temps réel de vos entrepôts, à partir de -80 °C et jusqu’à +8 °C :

  • grâce à la centrale de surveillance de la température sur le cloud Thermotrack Webserve : vous suivez en temps réel, depuis un PC, une tablette ou un smartphone, vos équipements critiques et leurs conditions de conservation. Des alarmes par e-mail, par SMS ou par sirène vous préviennent en cas d’anomalie ;
  • avec l’enregistreur de température sans fil FoxNet : les sondes de température envoient les données en temps réel sur la plateforme Thermotrack Webserve. FoxNet accepte aussi bien les sondes numériques (pour les vaccins à conserver entre 2 et 8 °C) que les sondes PT100 (pour les vaccins à conserver dans les ultra-congélateurs à -80 °C) ;
  • avec Sensor Net Connect, un boîtier électronique en Ethernet ou en Wi-Fi : vous pouvez y connecter des sondes de température numériques, des sondes PT100 et des sondes de température et d’humidité. Les données sont également accessibles sur le cloud via Thermotrack Webserve ou sur PC grâce à Thermoscan IP.

Sources de l’article

Questions fréquentes

À quelle température se conserve le vaccin Pfizer-BioNTech ?

Le vaccin Pfizer-BioNTech nécessite un stockage à -80 °C. Le transport jusqu’aux pharmacies se fait à +2/+8 °C, dans un délai maximum de 12 heures. Une fois livré à la pharmacie ou au centre de vaccination, il doit être conservé entre +2 °C et +8 °C, sans que le temps total de conservation à cette température n’excède 5 jours.

À quelle température se conserve le vaccin Moderna ?

Le vaccin Moderna peut être conservé 6 mois à une température comprise entre -25 et -15 °C. Après décongélation, les flacons peuvent être conservés au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C pendant 30 jours au maximum avant la première utilisation.

À quelle température se conserve le vaccin AstraZeneca ?

La température de conservation du vaccin AstraZeneca est comprise entre 2 et 8 °C, pour un temps de conservation de six mois.

Quelles exigences de traçabilité s’appliquent à la conservation des vaccins ?

Le Ministère de la Santé et des Solidarités demande que soient réalisés une traçabilité et un enregistrement de température, afin de disposer :

  • d’enregistrements indiquant les températures minimales et maximales atteintes au sein des réfrigérateurs, congélateurs, mallettes, etc. ;
  • d’un historique des différentes températures atteintes.
Quel matériel le guide du Ministère recommande-t-il pour stocker les vaccins ?

Page 21 du guide, le Ministère indique qu’il faut « un réfrigérateur dédié au stockage des produits de santé, idéalement doté d’un système d’alarme et de traçabilité (thermomètre enregistreur, fiche de traçabilité) ». En l’absence de système d’alarme et de traçabilité, les températures doivent être vérifiées et enregistrées 3 fois par jour : le matin, l’après-midi et la nuit.

Quelles solutions pour contrôler la température d’un réfrigérateur de pharmacie ?

Plug and Track propose 2 solutions :

  • un système de traçabilité, avec un enregistreur de température Thermo Bouton 22L (-40/+85 °C, précis à ±0,5 °C) et le logiciel Thermotrack PC Solo accompagné de son lecteur ;
  • un système automatisé d’alarme et de traçabilité, avec une sonde de température numérique, un boîtier Sensor Net Connect pour la connecter au réseau Ethernet, et la plateforme Thermotrack Webserve pour suivre la température en temps réel depuis un PC ou un smartphone, avec alarmes par SMS, par e-mail ou par sirène sur PC.
Comment surveiller un entrepôt pharmaceutique ou une chambre froide à -80 °C ?

La surveillance en temps réel est possible de -80 °C jusqu’à +8 °C, avec la centrale de surveillance sur le cloud Thermotrack Webserve. L’enregistreur sans fil FoxNet accepte aussi bien les sondes numériques (vaccins à conserver entre 2 et 8 °C) que les sondes PT100 (vaccins conservés dans des ultra-congélateurs à -80 °C). Le boîtier Sensor Net Connect, en Ethernet ou en Wi-Fi, permet de connecter des sondes numériques, des sondes PT100 et des sondes de température et d’humidité, dont les données sont accessibles via Thermotrack Webserve ou sur PC avec Thermoscan IP.

Les enregistreurs et les sondes peuvent-ils être livrés étalonnés ?

Oui. L’enregistreur de température comme la sonde de température peuvent être livrés avec un certificat d’étalonnage, qui valide la précision de la mesure.

Une question sur ce sujet ?

Notre équipe technique vous répond et vous accompagne sur le choix, la mise en œuvre et le suivi de votre solution.

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