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Calificación IQ OQ
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Calificación de la Instalación y Calificación de Funcionamiento para la industria farmacéutica, las ciencias biológicas y la salud

Qualification QI QO

Valide en condiciones de seguridad sus herramientas de control de la temperatura y de monitoreo

En la industria farmacéutica, las ciencias biológicas y la salud, los sistemas de management de la calidad exigen la validación de las herramientas de control de la temperatura y de monitoreo, como Thermotrack PC, Thermotrack Webserve o Thermotrack Online.

Esta validación de Thermotrack incluye la calificación de instalación (IQ) y la calificación de funcionamiento (OQ).

¿ Necesita más informaciones ?

¿ Le interesa esta servicio ? Nuestro equipo está disponible para ayudarle. También puede llamarnos al +33 3 20 64 63 63

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  • Calificación de la instalación

    La Calificación de la Instalación es la prueba documentada de que el sistema instalado cumple con los requisitos indicados en las especificaciones y en los documentos previos de instalación elaborados por el cliente.

  • Calificación de funcionamiento

    La Calificación de funcionamiento es la prueba documentada de que el sistema instalado funciona de conformidad con las especificaciones esperadas por el cliente o indicadas por el proveedor. Plug and Track le ofrece su experiencia para los ensayos necesarios hasta la calificación. Le ayudamos de 2 maneras :

    • Calificación en las instalaciones : uno de nuestros expertos viene en sus instalaciones para realizar los ensayos de calificación de la instalación o de funcionamiento, bajo su control.
    • Calificación realizada por usted mismo : le facilitamos un conjunto de documentos y un manual de realización que le permiten validar cada etapa de su instalación.
  • Nuestra experiencia a su servicio

    En ambos casos, se beneficira de nuestra experiencia para ayudarle en definir previamiente sus documentos de instalación. CUna vez estos documentos rellenados, puede terminar la validación de Thermotrack.